近期,澳斯康生物凭借卓越的质量管理体系、高效的交付能力以及出色的客户服务水平,喜获客户颁发的“特别合作伙伴贡献奖”。这一殊荣不仅是对澳斯康生物的认可,更体现了我们对“交付至上”承诺的实践。成为客户杰出ADC药学开发合作伙伴,澳斯康生物团队倍感自豪和欣慰。
澳斯康生物凭借专业的CMC技术能力,帮助合作伙伴顺利推进了多个ADC产品的药学开发工作。澳斯康上海ADC研发生产基地具有完备的ADC偶联工艺平台和分析质控平台,自去年6月开始工程批次,以双语质量和生产体系支持客户完成中美IND申报,并快速获批,凸显澳斯康生物在交付速度与合规性方面的卓越表现。同时团队也帮助客户实现了公斤级大规模ADC临床用药生产,支持客户临床研究。
项目的高效推进离不开合作双方团队的紧密协作与共同奋斗。项目组成员始终秉持敬业精神,无论昼夜,全力以赴。合作伙伴的QA团队成员对此给予了直接而积极的反馈:“你们交付的文件太多太好了,我们都来不及查看,也不用查看。”这不仅是对澳斯康团队专业能力的认可,更是对团队高效执行力的肯定。每一个深夜灯火通明的时刻,都是我们团队全情投入、助力客户项目稳步前行的真实写照。助力做好药,同心济苍生,我们一直在努力!
客户至上,交付第一,高效的团队及丰富的生产经验使澳斯康生物已在ADC服务领域具备显著的竞争优势,目前已推进多个ADC合作项目, 并成功帮助客户IND申报,赋能客户项目顺利上市。
澳斯康生物ADC研发&GMP生产基地位于上海临港蓝湾,具有领先的抗体偶联药物技术平台,可提供抗体偶联药物从研发到GMP商业化生产的一站式CDMO服务,包括偶联及纯化工艺开发及优化、分析开发及优化、裸抗生产、ADC原液生产、ADC制剂生产等。裸抗生产线及偶联生产线均为采用一次性耗材进行生产,关键工艺设备均为世界知名品牌,产能灵活可变,可实现 50 L-2000 L 的裸抗生产及50 L-500 L 的偶联原液生产。ADC制剂灌装及冻干生产线采用隔离器自动化无菌灌装系统,可实现 2 ml-50 ml 规格的灌装及单批次 1 瓶的冻干,满足临床试验和上市生产需求。
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